KornnacCaps parantos suksés ngalangkungan DMF (Drug Master File) US FDA, kalayan nomer filingna DMF #043237. Tonggak ieu nandaan léngkah anu penting dina prosés internasionalisasi KornnacCaps, sabab produkna parantos resmi asup kana urutan patuh pikeun aksés pasar AS.
The DMF filing mangrupakeun mékanisme krusial ku nu FDA AS ngatur bahan konci kayaning excipients farmasi jeung bahan farmasi aktif (APIs). Ku ngajukeun DMF, KornnacCaps ngirimkeun data inti ka FDA ngeunaan prosés produksi, metode kontrol kualitas, sareng déskripsi fasilitas sareng alat tina kapsul kosong KornnacCaps na. Saatos tinjauan anu ketat ngeunaan dokumén DMF, FDA negeskeun yén sistem produksi KornnacCaps, sistem manajemen kualitas, sareng kaamanan produk minuhan sarat pangaturan AS, sahingga masihan nomer DMF. Ieu ngandung harti yén kapsul KornnacCaps tiasa dianggo salaku éksipién anu sah ku perusahaan farmasi AS dina produksi ubar, nempatkeun pondasi pikeun produk bentuk dosis salajengna pikeun asup ka pasar AS.
Salaku supplier Cina kapsul kosong, KornnacCaps salawasna diposisikan sorangan salaku Provider Service of Kapsul Fungsional. Perusahaan parantos ngadegkeun sistem manajemen kualitas saluyu sareng standar cGMP sareng parantos nampi sertipikasi internasional sapertos HALAL, Kosher, ISO9001, sareng ISO22000, ogé pendaptaran EU. Jajaran produkna ngawengku produk inovatif sapertos kapsul gelatin, kapsul HPMC, kapsul Halal, kapsul Pullulan, sareng kapsul dilapis enterik-, sareng gaduh solusi téknis anu nyumponan sarat pangaturan internasional, sapertos bébas tina titanium dioksida sareng natrium dodecyl sulfate. Anu paling penting, kapsul KornnacCaps henteu nganggo étiléna oksida pikeun sterilisasi sareng henteu ngandung pengawet, anu langkung saé nyumponan kabutuhan formulasi pribadi sareng inovatif para nasabah.
Kasuksésan filing DMF ieu sanés ngan ukur pangakuan otorisasi ngeunaan kakuatan téknis sareng tingkat manajemén kualitas KornnacCaps tapi ogé prestasi penting tina strategi globalisasi na. Ayeuna, produk KornnacCaps parantos dugi ka sakumna nagara sareng diékspor ka langkung ti 20 nagara sareng daérah kalebet Éropa, Amérika Serikat, Asia Tenggara, sareng Afrika. Dina taun 2024, perusahaan pindah ka taman anyar anu pinter kalayan total investasi 1 milyar yuan, sareng dina taun 2025, perusahaan parantos ngarengsekeun paningkatan merek, muka bab énggal di pasar kalayan merek -gambar KornnacCaps énggal. Di masa anu payun,KornnacCapsbakal terus nanjeurkeun konsép kapamimpinan inovasi, nyadiakeun konsumén global -kapsul kualitas luhur sareng solusi anu disaluyukeun, sareng nyiptakeun masa depan anu cemerlang babarengan sareng para nasabah.
